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北京麦芽以信息化工具协助《围孕期维生素D营养状态管理对妊娠结局改善的临床队列研究》进行数据采集

2019年7月,《围孕期维生素D营养状态管理对妊娠结局改善的临床队列多中心研究启动会暨培训会》在北京召开。本次培训会由中国医药教育协会母婴健康管理专业委员会北京协和医院主办,北京麦芽健康管理有限公司等三家企业协办。

此次会议,北京协和医院营养科主任医师刘燕萍教授作为项目的负责人,联合多位医学专家针对孕期维生素D项目展开介绍与深入研讨,从维生素D与女性健康、孕期维生素D缺乏的现状及干预的意义、孕期维生素D相关主题等方面进行阐述,旨在了解我国围孕期维生素D营养状况及影响因素;探讨孕期维生素D缺乏对相关妊娠结局(先兆子痫/子痫、妊娠相关骨代谢异常、小于胎龄儿等)的影响;评价补充维生素D制剂对维生素D缺乏孕妇不良妊娠结局(先兆子痫/子痫、妊娠相关骨代谢异常、小于胎龄儿等)的干预效果;探索并规范围孕期维生素D检测和干预的临床路径。

协和医院营养科和产科已开展多年围孕期维生素D检测和干预工作,摸索出一套安全可靠的诊断和干预方法,并根据多年临床工作经验得出:对备孕妇女及孕妇补充维生素D到正常水平可改善围产结局。

会议上,刘燕萍教授对本课题方案进行了介绍。为了保证科研数据的准确性,减少课题组成员数据收集整理的反复操作,本课题数据通过北京麦芽提供的信息化工具进行采集。

院内数据采集

采用“孕期营养门诊系统”与院内“His/is”进行联通, 进行患者档案信息、B超信息、实验室检查信息、人体成分信息、营养素应用信息、诊潮信息、治疗信息进行采集。根据不同分中心信息化程度,提供个性化解决方案。

院外患者基础数据自采

通过“麦芽孕育服务号”患者自填的形式收集基础信息、维生素D监测干预意愿、生活运动信息、心理情况、膳食情况等信息,课题膳食调查采用AI图片智能识别+专业健康管理师人工复验形式进行,准确反应受试者膳食情况。

科研数据汇总

数据最终以工作站导出、服务号自动同步的形式汇总到“科研云平台”,医生可进行数据复核,再次保证其准确性。真正实现在诊疗过程中完成科研数据收集。配有“麦芽医生APP”相当便携式“科研云平台”,医生可随时使用“麦芽医生APP”查看科研入组进度,并对患者课题执行情况进行实时查看与提醒。

孕期营养门诊整体解决方案是北京麦芽健康管理有限公司与北京协和医院联合打造的精品项目,是实现“妇幼健康,健康中国” 国家战略的重要举措之一,是基于孕产妇妊娠风险分级管理,从营养评价、营养诊疗和健康促进的业务内容辅助产科管控妊娠风险,通过互联网信息技术为产科打造一个有建设标准、有业务流程、有诊疗技术、有智能管理、有病例数据的孕期营养门诊,让中国准妈妈都能怀得上、留得住、生得好、生得安全。通过五大子系统满足门诊运营业务及科室工作统计管理。

麦芽孕育服务号是患者自行填写基础信息的工具。填写表单由科研系统CRF量表直接发送生成,在患者发送后直接传输至科研平台。患者通过微信关注“麦芽孕育”服务号,在医生工作中加入科研后,患者扫码医生屏幕的科研二维码,得到推送消息,加入科研,进行问题作答。

麦芽科研云平台是集科研数据采集、管理、统计和应用的一站式服务平台。
多样化数据采集

•    可以通过移动端和PC端同时采集数据,方便各个场景操作

•    可随时随地采集上传至中央数据库,便于集中数据管理

•    可支持采集者和受访者同时填写CRF,多途径收集数据


强大的CRF设计

•    丰富的模板库资源,快速调取创建CRF数据库

•    可自定义编辑CRF数据库,方便用户随时修改

•    可定制化专属CRF数据库,满足用户的多样化需求

•    可多环境编辑测试CRF数据库,保证设计的准确性


系统的病例管理

•    受访者库和病例管理数据分离,保障受访者数据安全及隐私

•    可同时显示多个CRF状态,能清晰掌控当前病例概况

•    多种方式查询,快速找到目标病例数据


标准的质疑管理

•    所有采集据都要经过系统核查和审核人质疑确定,确保数据准确和严谨

•    数据的任何操作系统都会记录痕迹,用于以后的数据溯源

•    逻辑核查、稽查痕迹、用户权限、数据值更改留痕并可导出


灵活的权限管控

•    所可以对角色权限进行调整,新增或删除角色

•    可以设置分中心,方便用户管理

•    可以设置成员,分配角色权限、分中心和账号


专业的数据统计

•    能够针对用户需求定制化统计CRF数据

•    提供完善的数据分析清洗及管理服务